교육일정
※ 신청기간 : 2023년 11월 06일(월) ~ 11월 10일(금)
※ 수강기간 : 2023년 11월 13일(월) ~ 11월 17일(금)
교육설명
GMP 공정 밸리데이션은 주요 기계, 설비, 지원시스템에 대한 적격성 평가 선행 후 제품의 제조공정이 미리 설정된 기준과 품질 특성에 맞는 제품을 일관되게 제조한다는 점을 검증하고, 문서화하는 활동으로 제품을 일관되게 생산할 수 있다는 신뢰성을 확립하는데 있어 필수적인 요소입니다. 이는 충분히 검증된 제조공정을 통해 공정과정의 관리와 최종 제품의 시험을 최소화함으로써 안전성 및 제품의 품질 향상과 더불어 경제적 비용 절감의 효과가 발생할 수 있습니다.
GMP 공정밸리데이션 실시와 관련하여 과학적인 공정 밸리데이션의 개요와 관련 법 규정 및 가이드라인 및 공정밸리데이션 문서체계와 관련한 학습 내용을 다루고자 합니다.
교육대상
의약외품 제조사와 관련 업체 및 담당자.
교육목적
당 센터는 식품의약품안전처 출연 연구개발 과제 ‘의약외품 GMP 공정 밸리데이션 모델 개발 연구’를 수행하고 있으며, 의약외품 GMP 공정밸리데이션 교육 프로그램을 진행하여 의약외품의 공정 밸리데이션에 관한 전반적인 지식을 공유하고 나아가 관련 제조사, 업체 및 담당자의 GMP 공정 밸리데이션 지식 함양 및 전문성을 강화하고자 합니다.
해당 교육 프로그램에서는 GMP 공정 밸리데이션의 기본적 용어정리, 개요, 국내외 법규정, 가이드라인 및 공정 밸리데이션 문서체계에 대한 내용을 학습합니다.
수강방법
회원가입 후 우측 수강신청 버튼 클릭하면 수강신청 완료
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안내사항
- 수강료 무료
- 관련 교재 및 교육 자료 제공
- 교육 진행 기간 내 수강자가 원하는 시간에 교육 수강 가능
- 교육 수료자에게는 해당 교육 프로그램 강의 다시 보기 1회권 제공
- 강의 다시 보기 1회권은 해당 교육 프로그램에 한하여 2023년 12월까지 사용 가능
- 강의를 모두 수강하고 만족도 조사까지 완료 시 수료 인정
교육과 관련한 문의사항은 아래 연락처로 문의 부탁드립니다.
Tel. 031-219-3473
E-mail. acrs@ajou.ac.kr
