환자 선호 정보 - 자발적 제출, 시판 전 승인 신청서 검토, 인도주의적 기기 면제 신청 및 신규 요청, 결정 요약 및 기기 라벨링에 포함(Patient Preference Information - Voluntary Submission, Review in Premarket Approval Applications, Humanitarian Device Exemption Applications, and De Novo Requests, and Inclusion in Decision Summaries and Device Labeling)